Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
CE
Número do modelo:
T3
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[Nome do produto]
Teste quantitativo rápido total do Triiodothyronine (TT3) (immunoassay da fluorescência)
[Especificação do pacote]
25 testes/jogo
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinação quantitativa de TT3 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
A hormona do Triiodothyronine (T3) é principalmente responsável para os sintomas e as hormonas de tiroide dos efeitos nos órgãos de alvo diferentes. O T3 (3,5,3' - triiodothyronine) é primeiramente extrathyroidálně criado, no fígado, a enzima 5' - dejodací T4. Consequentemente, o T3 da concentração no soro primeiramente o resultado do estado mais funcional de tecidos periféricos diferentes da capacidade secretory da glândula de tiroide. Isolar a conversão de T4 ao T3 tem o efeito de reduzir a concentração de T3. Este efeito pode ser conseguido por drogas tais como o propanolol, os glucocorticoids ou o amiodarone e ocorre quando as doenças do nethyroidálních (NTI), chamadas a “baixa síndrome T3”. Quanto para a T4, está sobre 99% do limite T3 às proteínas de transporte. Contudo, a afinidade do T3 para elas é aproximadamente 10 vezes mais baixo.
A determinação de TT3 usou-se no diagnóstico do hipertireoidismo, nas fases iniciais da detecção de hipertireoidismo e em indicações para o diagnóstico e o thyrotoxicosis induzido.
[Princípio do teste]
O teste TT3 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de TT3. O antígeno T3 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado do T3 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo T3 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes]
Nome | Quantidade | Componente |
Cartões do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o T3 etiquetado fluorescente o anticorpo monoclonal do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal de IgG do anticorpo do rato T3 e do rato da cabra o anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Diluente da amostra | 25 (200μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Cartão da identificação | 1 | Com arquivo específico da curva do suporte |
Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
[Exigências da amostra]
[Procedimento de teste]
[Intervalo da referência]
Os adultos Euthyroid são esperados ter valores totais do triiodothyronine do soro entre 1.23-3.07 nmoL/L. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais. Os resultados apenas não devem ser a única razão para nenhuma consequências terapêutica. Os resultados devem ser correlacionados a outros observações e testes de diagnóstico clínicos.
[Interpretação dos resultados]
[Limitações dos métodos]
[Desempenho]
1. Limites de detecção
Não mais de 0,50 nmoL/L.
2. Precisão
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Precisão
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (0,50 ~ 10.00nmoL/L), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.
[Nota]
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.
4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes
Nota:
1) Toda a variação no operador, introduzir com pipeta e técnica de lavagem, tempo ou temperatura da incubação, e idade do jogo pode causar a variação dentro
resultado. Cada usuário deve obter sua própria curva padrão.
2) Se as amostras foram diluídas, a concentração leu da curva padrão deve ser multiplicada pelo fator da diluição.
3) Se os espécimes geram valores mais altamente do que o padrão o mais alto, dilua os espécimes e repita o ensaio
Lista de 2021 ensaios | ||||||
Hormona de tiroide | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
15 | TSH | Soro/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hipertireoidismo e hipotiroidismo |
16 | TT3 | Soro/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
17 | TT4 | Soro/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
18 | FT3 | Soro/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
19 | FT4 | Soro/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | deficiência orgânica do tiroide |
Importância do IVD
A importância in vitro do diagnóstico na vida e a saúde é refletida principalmente nesse nenhum pessoa saudável da matéria, os povos assintomáticos e sintomáticos e os povos com doenças crônicas são inseparáveis dos diagnósticos, e das corridas do diagnóstico através do ciclo médico inteiro. Em particular, a medicina moderna incorporou a era da medicina da precisão, e o núcleo da medicina da precisão é diagnóstico exato.
FAQ:
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