Lugar de origem:
NC
Marca:
WWHS
Certificação:
ISO13485
Número do modelo:
CORRENTE DE RELÓGIO e TRF
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[Nome do produto] FOB.pdf
Teste rápido oculto fecal do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) (immunoassay da fluorescência)
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinação quantitativa do CEA no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno associado do tumor, descrito primeiramente em 1965 pelo ouro e pelo Freedman1. É uma glicoproteína da pilha-superfície com um peso molecular de 180-200kD, que ocorre nos níveis elevados em pilhas epiteliais dos dois pontos durante o desenvolvimento embrionário. Os níveis de CEA são significativamente mais baixos no tecido dos dois pontos dos adultos, mas podem tornar-se elevados quando a inflamação ou os tumores se levantam em todo o tecido endodermal, incluindo o aparelho gastrointestinal, as vias respiratórias, o pâncreas e o peito.
Uma expressão excedente da proteína do CEA foi detectada em uma variedade de adenocarcinomas, câncers pulmonares incluir gástricas, pancreáticos, do intestino delgado, dos dois pontos, os retais, os ovarianos, do peito, os cervicais e da não-pequeno-pilha. O CEA é expressado igualmente por pilhas epiteliais em diversas desordens não-malignos, incluindo a diverticulite, a pancreatitie, a doença de entranhas inflamatório, a cirrose, a hepatite, a bronquite e a insuficiência renal e igualmente em fumadores pesados.
Consequentemente o CEA não deve ser considerado como um marcador tumor-específico para a seleção de uma população geral para cânceres indetectados. Contudo, a determinação de níveis do CEA fornece a informação importante sobre o prognóstico paciente, o retorno dos tumores após a remoção cirúrgica e a eficácia da terapia.
[Procedimento de teste]
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4. Desaparafuse o tubo fecal da coleção, use a haste fecal da coleção para tomar a fezes, para colocar a haste fecal da coleção no tubo, parafuse a tampa do tubo, agite o tubo para cima e para baixo por diversas vezes, e misture inteiramente a amostra.
5. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
6. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
7. Aplique o µL 100 (ou as 3 gotas) de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
8. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e clique “o botão do teste imediato” para ler os resultados em 10 minutos após a adição de amostras.
[Intervalo da referência]
O limite de detecção mínimo de hemoglobina não é mais alto de 0,20 µg/mL.
O limite de detecção mínimo de transferrin não é mais alto do que 0.04μg/mL.
[Desempenho]
1. Limites de detecção
HB: Nenhum mais altamente de 0,2 µg/mL; TRF: Nenhum mais altamente de 0,04 µg/mL
2. Taxa da coincidência
10 PCes do controle positivo da qualidade são testados, a taxa positiva da coincidência de HB e de TRF não é menos de 90%. 10 PCes do controle negativo da qualidade são testados, a coincidência negativa do HB e taxa de TRF não é menos de 90%.
3. Repetibilidade
O controle positivo da qualidade do teste e o controle negativo da qualidade 10 vezes paralelamente, o resultado do HB e TRF eram basicamente o mesmo, com uma taxa da repetição de ≥90.0%, e o coeficiente de variações do HB e do TRF está dentro de 15,0%.
4. variação do Grupo-à-grupo
3 grupos de gavetas são selecionados aleatoriamente, 10 gavetas em cada grupo. O controle positivo da qualidade do teste, o coeficiente de variações do HB e TRF estão dentro de 15,0%.
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Gastrintestinal | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reação | Medida da escala | Escala clínica | Uso de Itended |
36 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
37 | TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
38 | FOB+TRF | espécimes fecais | 10min. | qualitativo | qualitativo | hemorragia gastrintestinal. |
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